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崗位要求：
1.藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科或以上學(xué)歷。年齡23至35歲；
2.熟悉藥品注冊(cè)及研發(fā)流程，從事過(guò)國(guó)外藥品注冊(cè)或編寫(xiě)過(guò)CTD資料的人員優(yōu)先考慮；
3.熟悉了解實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定，能操作常用分析儀器（HPLC,GC,UV,IR等）；
4.熟悉藥品質(zhì)量研究技術(shù)與要求，有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力；
5.專(zhuān)業(yè)相符的本科應(yīng)屆畢業(yè)生同樣可考慮。


崗位職責(zé)：
1.主要負(fù)責(zé)公司中藥、化藥新藥的質(zhì)量研究工作及已上市產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂、提升等相關(guān)工作；
2.負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，并負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)試驗(yàn)部分的注冊(cè)申報(bào)資料；
3.負(fù)責(zé)研發(fā)部產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察試驗(yàn)；
4.負(fù)責(zé)新藥試驗(yàn)用物料、中間體及制劑的檢測(cè)等工作；
5.負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂、提升等相關(guān)工作；
6.負(fù)責(zé)完成立項(xiàng)品種的質(zhì)量研究試驗(yàn)及試驗(yàn)記錄。

職位類(lèi)別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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